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薬事法の基礎
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商品詳細
| 内容紹介 | |
|---|---|
| 販売会社／発売会社 | 薬事日報社 |
| 発売年月日 | 2010/02/01 |
| JAN | 9784840811170 |
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第１章 薬事規制の歴史及びその規制範囲 第２章 監督官庁・組織及びその監督範囲 第３章 立法・施行プロセス及び薬事関連情報の種類 第４章 医療機器の一般的名称と分類 第５章 必要な業許可等 第６章 行政による薬事監視指導及び調査 第７章 非臨床試験の実施の基準（GLP) 第８章 ...
第１章 薬事規制の歴史及びその規制範囲 第２章 監督官庁・組織及びその監督範囲 第３章 立法・施行プロセス及び薬事関連情報の種類 第４章 医療機器の一般的名称と分類 第５章 必要な業許可等 第６章 行政による薬事監視指導及び調査 第７章 非臨床試験の実施の基準（GLP) 第８章 臨床試験の実施の基準（GCP) 第９章 医薬品の製造管理及び品質管理の基準(GMP) 第10章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準(QMS) 第11章 品質管理の基準(GQP) 第12章 製造販売後安全管理の基準(GVP) 第13章 医療機器の表示、添付文書、広告及び販売促進 第14章 医薬品の表示、添付文書、広告及び販売促進 第15章 医療機器に関する申請 第16章 体外診断用医薬品に関する申請 第17章 医薬品に関する申請 第18章 バイオロジクスに関する申請
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