臨床試験データマネジメント の商品レビュー

大橋靖雄(著者),辻井敦(著者)

2019/01/07

隅々まで読んでみましたが、全体として、よくまとまっていると思いました。所々、間違いもあるけど。。。
現場が見えてないと感じる人、書面調査に行ったことが無い人、新旧GCPの違いが不明確な人は読むべきです。良い悪いは別として日本の業界の9割以上はこの本のレベルと考えてよいと思います。

読み飛ばしがちなInfoNaviも、まあまあ役に立つ。

2016/09/06

業界の第一人者である大橋靖雄さんが監修している。

臨床試験中の実務を現場レベルで理解するために読む。第１章から第７章はよい知識の補充になった。第8章以降は、システムやデータ構築になり、個人的には興味があって読んだが、当初の目的からすると読み飛ばしてもよかった。