FDAの承諾審査プロセス 新薬の知識 の商品レビュー

石居昭夫(著者)

2012/02/12

医薬品の候補化合物発見から上市まで、FDAの新薬承認審査プロセスが網羅されています。
製薬業界で研究開発職の方はもちろん、治験（臨床試験）、非臨床試験、IND、NDA、GLP、GMP、GCP、1つでも知っている方は目を通しておいたほうがよいと思います。